一、产品介绍
近三十年来,国际上新型生物医用材料的研究与开发取得了令人瞩目的成就,纳米级材料由于其独特的理化特性得到了广泛的应用。随着中国人口的迅速老龄化,中青年创伤的增多、疑难病患者的增加,以及工业、交通、体育等导致的创伤增加,人们对生物医用材料、特别是合成骨材料的需求越来越大。人口老龄化进程的加速和人类对更高生活质量的追求,激发了对生物材料的新需求。
我们在国家“863”计划支持下,通过引进美国专利技术,采用先进工艺开发出新型纳米骨植入材料-固邦,该产品具有优秀的生物相容性、可吸收性、可降解性。它由HAP和b-TCP纳米级别的晶体组成,具有与天然骨组织类似直径大小的内联孔;有利于骨细胞生长,加速骨损伤的愈合,载药后可以达到药物缓释作用。本产品于2006年3月获得国家医疗器械注册证,目前在全国20多个省市自治区销售。
诚征全国各地经销商
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固邦TM具有纳米级别结构
磷酸钙纳米级别颗粒
Calcium phosphate nano-meter granule

磷酸钙微球
Calcium phosphate microspheres
二、产品规格、型号
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型号
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BIO-03G
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BIO-10G
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BIO-30G
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规格
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3mL
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10mL
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30mL
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提供HAP和TCP两种不同比例的产品:
1.对于较大的骨缺损(10ml以上的缺损),由于骨修复的时间较长,需要长期保留HAP组分的支架结构,因此“固邦”提供HAP:TCP为50%:50%的品种。
2.对于比较小的骨缺损(尤其是骨折),骨修复的时间相对较短,因此“固邦”提供HAP:TCP为30%:70%的品种。
三、应用的范围和适应症
适应症――各种形式的骨折造成的骨缺损,骨纤维结构不良,骨囊肿,动脉瘤样骨囊肿与骨不连等疾病。
适应范围――用于骨组织病变及外伤造成的缺损填充及骨融合。
注意事项――包装完好的固邦产品,其内容物是无菌的。推荐在打开包装后立刻或一小时内使用。
――使用前请仔细核对有效期,且无使用超过有效期的产品。
――每个产品仅可使用一次,不可重复消毒或重复使用。
――使用之前,请详细阅读说明书。
四、临床检验报告

固邦纳米人工骨在复旦大学附属中山医院、上海交大附属瑞金医院、第六人民医院等著名医院的临床实验中显示出良好的疗效和安全性,是一种理想的骨缺损修复材料。
五、临床病例介绍
病例1
女性 80岁 右胫骨平台骨折 AO分型41—B2.1,
处置:手术切开复位,植骨内固定
  
  
病例
男性 35岁 右股骨近端纤维结构不良
处置:手术切开复位,植骨内固定
  
  
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