一、产品介绍

    近三十年来,国际上新型生物医用材料的研究与开发取得了令人瞩目的成就,纳米级材料由于其独特的理化特性得到了广泛的应用。随着中国人口的迅速老龄化,中青年创伤的增多、疑难病患者的增加,以及工业、交通、体育等导致的创伤增加,人们对生物医用材料、特别是合成骨材料的需求越来越大。人口老龄化进程的加速和人类对更高生活质量的追求,激发了对生物材料的新需求。

    我们在国家“863”计划支持下,通过引进美国专利技术,采用先进工艺开发出新型纳米骨植入材料-固邦,该产品具有优秀的生物相容性、可吸收性、可降解性。它由HAPb-TCP纳米级别的晶体组成,具有与天然骨组织类似直径大小的内联孔;有利于骨细胞生长,加速骨损伤的愈合,载药后可以达到药物缓释作用。本产品于20063月获得国家医疗器械注册证,目前在全国20多个省市自治区销售。

诚征全国各地经销商
        
我公司将为各地经销商商提供优质的产品、全面的宣传资料、必要的技术培训,以及完善的售前、售后服务。

 
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固邦TM具有纳米级别结构

磷酸钙纳米级别颗粒

Calcium phosphate nano-meter granule

磷酸钙微球

Calcium phosphate microspheres

二、产品规格、型号

型号

BIO-03G

BIO-10G

BIO-30G

规格

3mL

10mL

30mL

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提供HAPTCP两种不同比例的产品:

1.对于较大的骨缺损(10ml以上的缺损),由于骨修复的时间较长,需要长期保留HAP组分的支架结构,因此固邦提供HAP:TCP50%:50%的品种。

2.对于比较小的骨缺损(尤其是骨折),骨修复的时间相对较短,因此固邦提供HAP:TCP30%:70%的品种。

三、应用的范围和适应症

适应症――各种形式的骨折造成的骨缺损,骨纤维结构不良,骨囊肿,动脉瘤样骨囊肿与骨不连等疾病。

适应范围――用于骨组织病变及外伤造成的缺损填充及骨融合。

注意事项――包装完好的固邦产品,其内容物是无菌的。推荐在打开包装后立刻或一小时内使用。

        ――使用前请仔细核对有效期,且无使用超过有效期的产品。

        ――每个产品仅可使用一次,不可重复消毒或重复使用。

        ――使用之前,请详细阅读说明书。

四、临床检验报告


固邦纳米人工骨在复旦大学附属中山医院、上海交大附属瑞金医院、第六人民医院等著名医院的临床实验中显示出良好的疗效和安全性,是一种理想的骨缺损修复材料。

五、临床病例介绍

病例1

女性  80 右胫骨平台骨折  AO分型41B2.1

处置:手术切开复位,植骨内固定

病例

男性  35 右股骨近端纤维结构不良

处置:手术切开复位,植骨内固定


 
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